1 下列何者得輸入人參中藥材？ (A)有藥商許可證照者 (B)有商業登記者 (C)食品加工廠 (D)有公司登記者

2 設址於臺南市西區之化粧品色素販賣業，擬變更許可執照之記載事項時，應向何機關辦理？ (A)臺南市政府建設局 (B)臺南市政府 (C)行政院衛生署中醫藥委員會 (D)行政院衛生署食品藥物管理局

3 原設址於臺北市中山區之化粧品色素販賣業於停業期滿前一個月，擬申請復業，應向何機關辦理？ (A)行政院衛生署 (B)臺北市政府 (C)臺北市中山區公所 (D)臺北市中山區衛生所

4 某藥品 A 於西元 2000 年在美國上市外，皆未於其他國申請查驗登記，2008 年 2 月 2 日由我國代理商甲申請 查驗登記，於 2009 年 8 月 8 日取得許可證。某藥廠乙於 2009 年 5 月 5 日以同成分、同劑型、同劑量及同 單位含量藥品申請查驗登記，衛生主管機關於 2010 年 8 月 8 日審查通過，則下列敘述何者正確？ (A)我國代理商甲依藥事法第 40 條之 2 之規定享有資料專屬權（Data Exclusivity） (B)藥廠乙無須取得代理商甲之同意，即得引據藥品 A 之資料申請查驗登記 (C)衛生主管機關於 2014 年 5 月 5 日以前不得核給許可證 (D)藥廠乙應於 2011 年 2 月 2 日以後方准申請查驗登記

5 我國健保年度總支出每年約多少元？ (A) 38 億 (B) 380 億 (C) 3800 億 (D) 38000 億

6 藥師法所稱衛生主管機關，在縣（市）為： (A)各級藥師公會 (B)縣（市）政府 (C)縣（市）衛生局 (D)鄉鎮公所

7 下列何項產品之監製，非屬藥師法定之業務範圍？ (A)藥品製造之監製 (B)含藥化粧品製造之監製 (C)衛生套之監製 (D)衛生棉條製造之監製

8 有關應聘專任藥師駐廠監製產品之敘述，下列何者正確？ (A)醫療器材及含藥化粧品之製造，應聘專任藥師駐廠監製 (B)藥物及含藥化粧品之製造，應聘專任藥師駐廠監製 (C)藥品及含藥化粧品之製造，應聘專任藥師駐廠監製 (D)藥品、醫療器材及含藥化粧品之製造，應聘專任藥師駐廠監製

9 藥師遷移執業地點時，應於幾日內報請原發執業執照之主管機關備查？ (A) 5 (B) 10 (C) 15 (D) 30

10 依藥品優良調劑作業準則規定，進入庫存場所與調劑處所時應： (A)經所屬藥事人員許可 (B)佩帶藥師證書 (C)有專屬人員帶領 (D)登記列冊