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1. 依據食品藥物管理署組織法之規定,下列何者不屬食品藥物管理署之掌理事項? A.食品藥物化粧品消費者保護措施之推動 B.管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導 C.第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣 D.中醫藥管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬
2. 藥廠製造之藥品,經稽查已超過有效期間,下列敘述何者錯誤? A.業者應即通知醫療機構、藥局及藥商,依規定回收市售品 B.藥廠回收藥品時,醫療機構、藥局及藥商應予配合 C.業者依規定期限收回市售品,庫存品應一併處理 D.藥廠之回收作業應依地方衛生主管機關訂定之辦法處理
3. 下列藥物、化粧品查驗登記業務之受理單位,何者錯誤? A.化粧品查驗登記申請案,由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理 B.醫療器材查驗登記申請案,由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理 C.西藥製劑查驗登記申請案,由衛生福利部食品藥物管理署藥品組受理 D.中藥製劑查驗登記申請案,由衛生福利部中醫藥司受理,屬西藥劑型之中藥產品,則由食品藥物管理署藥品 組受理
4. 依主管機關之公告,目前下列何項產品發生藥害事件,得申請藥害救濟? A.含藥化粧品 B.驗孕棒 C.感冒糖漿 D.加味逍遙散
5. 中藥(材)、植物性藥材之管理,係由下列何者掌理? A.衛生福利部食品藥物管理署 B.衛生福利部國家中醫藥研究所 C.衛生福利部中醫藥司 D.製造廠所在地衛生局
6. 下列有關藥政管理之敘述,何者正確? A.西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則(GDP) B.製劑使用之原料藥應符合藥品GMP,但無須登錄來源 C.經中央衛生主管機關公告類別之藥品,其販賣業者或製造業者,應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯 或追蹤系統 D.國內醫療器材及化粧品製造廠,已全面納入GMP管理
7. 藥師執行調劑業務時,下列敘述何者錯誤? A.因調劑業務而知悉他人之秘密,不得無故洩漏 B.藥品未備或缺乏時,得代以他藥 C.藥局標示為日夜調劑者,其藥師應日夜為之 D.藥師應按處方內容調劑,不得錯誤
8. 依藥師法之規定,藥師交付藥劑時,應於容器或包裝上記明之事項,下列何者正確? A.調劑藥師及處方醫師姓名 B.藥品外觀、標記 C.藥品名稱、劑量、數量、用法 D.藥品廠牌名稱
9. 下列有關藥師法所稱藥事照護,何者正確? A.於全國反毒種子營,講授濫用藥物作用機轉,並接受藥物諮詢工作 B.參與衛生福利部長照計畫之用藥諮詢及藥物治療流程評估 C.擔任藥學院用藥諮詢及藥物治療流程評估教學服務 D.擔任藥師公會用藥諮詢及給藥流程評估教學服務
10 .依藥師法之規定,下列敘述何者錯誤? A.藥師對於醫師所開處方,祇許調劑一次,其處方箋應於調劑後簽名蓋章,添記調劑年、月、日,保存三年, 含有麻醉或毒劇藥品者保存五年 B.藥師受理處方,應注意處方上年、月、日、病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法、醫師署名或蓋章等 項 C.負責主持經營藥局之藥師,應具備一年以上實際調劑執業經驗,始得提供藥品調劑服務 D.藥師受理處方,如有可疑之點,應詢明原處方醫師確認後方得調劑
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