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1.下列有關衛生福利部食品藥物管理署的敘述,何者錯誤? A.前身為行政院衛生署食品藥物管理局 B.是整併行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、中醫藥委員會而成 C.為中央三級行政機關 D.辦理食品、藥物、化粧品之管理等業務
2.A 公司為一研發新藥之公司,下列有關申請事項之受理機關何者錯誤? A.藥物人體試驗須向衛生福利部醫事司申請 B.新藥查驗登記須向衛生福利部申請 C.適用生技新藥產業發展條例之生技新藥公司應向經濟部申請 D.藥品專案諮詢輔導應向衛生福利部食品藥物管理署申請
3.人用中藥、西藥及動物用藥品之法定主管機關,下列何者正確? A.皆由衛生福利部食品藥物管理署主管 B.中藥由衛生福利部中醫藥司主管;西藥及動物用藥品由衛生福利部食品藥物管理署主管 C.人用中藥、西藥由衛生福利部主管;動物用藥品由行政院農業委員會主管 D.人用中藥、西藥由衛生福利部食品藥物管理署主管;動物用藥品由農業委員會動植物防疫檢疫局主管
4.下列何者得於網路販售? A.綠油精 B.龍膽瀉肝湯濃縮製劑 C.普拿疼500 mg錠 D.綜合感冒糖漿劑
5.藥事法所稱藥物,係指藥品及下列何者? A.疫苗 B.生物製劑 C.醫療器材 D.含藥化粧品
6.下列有關國家執行藥物食品檢驗之業務,何者錯誤? A.增購精密分析儀器設備 B.辦理標準品製備及供應 C.開發精確檢驗方法 D.配合行政管理檢驗,但不含突發事件之檢驗
7.依藥事法之規定,下列何者為藥師或藥劑生親自主持,依法執行藥品調劑、供應業務之處所? A.藥局 B.西藥房 C.健康廣場 D.藥妝店
8.依藥師法之規定,下列敘述何者正確? A.藥師不得於執業處所外執行藥事照護相關業務 B.藥局之藥師應日夜執行調劑業務 C.藥局執業藥師經事先報准,可參與義診 D.藥師執行調劑業務,因藥品未備或缺乏時,得代以他藥
9.依藥師法之規定,下列敘述何者錯誤? A.經藥師考試及格,檢具申請書及資格證明文件,送請衛生福利部核發藥師證書 B.藥師執業應加入執業所在地之藥師公會 C.藥師執業應向執業所在地之直轄市、縣(市)主管機關申請執業登記,請領藥師執業執照 D.藥師在主管機關核准登記之醫療機構、依法規定之執業處所或其他經主管機關認可之機構,均得同時登記執 業
10.某女士生理期延誤,到社區藥局購買驗孕棒,驗後呈現未懷孕,藥師售以高劑量避孕藥催經,下列敘述何者 錯誤? A.驗孕棒屬第二等級醫療器材,藥局可販售 B.依照驗孕棒的原理,有可能在使用驗孕棒時激素尚不足所以驗不出 C.驗孕棒可在網路上購買 D.藥師未經醫師處方給予處方藥,違反藥事法
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