1 某人因正當使用藥物而致死亡，其申請藥害救濟之請求人為： (A)受害人之法定代理人 (B)受害人之法定繼承人 (C)致受害人受害事實發生之主治醫師 (D)致受害人受害事實發生之醫療院所

2 依藥害救濟法第 21 條之規定，藥物製造業者對於藥害救濟徵收金之徵收、滯納金之處分，如有不服，得 提起何種救濟程序？ (A)民事及刑事訴訟 (B)民事訴訟 (C)刑事訴訟 (D)訴願及行政訴訟

3 關於罕 見疾病防治及藥物法之規定，下列敘述何者正確？ (A)罕見疾病防治及藥物法之認定、許可、撤銷及廢止，由罕見疾病及藥物審議委員會定期公告之 (B)罕見疾病及藥物審議委員會應編列預算，補助全民健康保險法無法給付之罕見疾病診斷、治療及藥物 之費用 (C)罕見疾病防治及藥物法僅協助罕見疾病適用藥物之供應，不含維持生命之特殊營養食品 (D)醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者，應向中央主管機關報告

4 關於罕 見疾病藥物查驗登記之規定，下列敘述何者正確？ (A)罕見疾病藥物許可證有效期間 10 年，自許可證核發日起，滿 5 年後，始得受理同類藥物查驗登記之申請 (B)罕見疾病藥物許可證有效期間 10 年，有效期間內，得受理同類藥物查驗登記之申請 (C)罕見疾病藥物許可證有效期間 10 年，自許可證核發日起，滿 7 年後得受理同類藥物查驗登記之申請 (D)罕見疾病藥物許可證有效期間 10 年，期滿得申請展延，並得受理同類藥物查驗登記之申請

5 下 列何者不是全民健康保險醫療費用協定委員會之成員？ (A)醫事服務提供者代表 (B)保險付費者代表 (C)藥商代表 (D)專家學者

6 全民健康保險法第 49 條規定，其給付之藥品依成本給付，其所謂成本係指： (A)保險醫事服務機構取得藥品之實際交易價 (B)藥品經銷商與藥品許可證持有藥商之間的交易價 (C)輸入藥品之進口價或國內製造藥品之生產成本 (D)保險醫事服務機構取得同類藥品之市場平均價格

7 下 列那一項屬於全民健康保險的給付範圍？ (A)濃縮中藥 (B)人工協助生殖技術 (C)預防接種 (D)藥癮治療

8 某孕婦因情況緊急由助產士接生，隨後轉至醫學中心住院，該孕婦住院三日後接獲出院通知但仍續住院 二日。下列相關敘述中，何者正確？ (A)目前尚未執行助產機構健保特約，該孕婦分娩之醫療費用由社會局負擔 (B)該孕婦應自行負擔在醫學中心之住院費用百分之十 (C)該孕婦住院診療經診斷並通知出院而不出院，應自負繼續住院之費用 (D)若醫療服務審查委員會認定該醫學中心申報對該孕婦之五天之醫療費不符規定，本案所有費用應由該 醫學中心自負，並扣減其醫療費用之十倍金額

9 某小兒科診所醫師開 立含 mifepristone（RU 486）處方箋給懷孕少女墮胎，經查獲當時該診所藥師未上班， 而由護士給藥，然該藥發現係大陸製品，藥品記錄簿冊又寫為販賣綜合維生素。則下列相關之敘述，何 者錯誤？ (A)該小兒科診所醫師開立含 mifepristone 處方，違反優生保健法第 5 條規定 (B)護士未具藥師資格而執行調劑工作，違反藥師法第 24 條規定 (C)該診所藥師明知為偽禁藥仍然販賣，可由藥師公會移付懲戒 (D) RU 486 易成癮及影響精神屬第四級管制藥，輸入須先取得管制藥品登記證且須逐批申請同意；藥品流 向須詳錄簿冊並定期申報

10 某牙醫師 領有管制藥品使用執照，其使用執照登記事項若有變更時，應自事實發生之日起幾日內，向行 政院衛生署管制藥品管理局辦理變更登記？ (A) 5 (B) 10 (C) 15 (D) 20