1. 下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？ A.隱形眼鏡鏡片消毒藥水 B.衛生材料 C.一般化粧品 D.移植器官保存液

2. 依藥事法之規定，下列何者錯誤？ A.衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號 B.新藥許可證自核發之日起 5年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記 C. 新成分新藥許可證核發之日起 5年後，其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同 劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請，符合規定者，得於新成分新藥許可證核發屆滿 5年之翌日起發給藥品許可證 D.新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗

3. 申請製造化粧品色素查驗登記時，所應檢附之文件中不包含下列何者？ A.仿單標籤 B.試製紀錄表 C.檢驗規格、方法及檢驗成績書 D.處方依據文件

4. 依化粧品衛生管理條例之規定，下列何種成分禁用於化粧品？ A.Zinc oxide B.Tretinoin C.Titanium dioxide D.Octyl salicylate

5. 藥品經檢驗結果所含有效成分含量與核准不符，係屬下列何者？ A.試驗用藥品 B.禁藥 C.劣藥 D.偽藥

6. 下列何者非屬新成分新藥上市前需審查項目？ A.藥理／毒理試驗 B.吸收、分佈、代謝、排泄試驗 C.生體相等性試驗 D.臨床試驗

7. 藥品人體試驗之審查及監督，係屬下列何者掌理之事項？ A.衛生福利部食品藥物管理署 B.衛生福利部醫事司 C.衛生福利部疾病管制署 D.衛生福利部中央健康保險署

8. 衛生福利部中醫藥司業務職掌，下列何者錯誤？ A.中藥、植物性藥材之檢驗 B. 中藥廠 GMP 制度推動、輔導事項 C.中醫藥人力培育、發展之研擬、策劃及推動事項 D.中藥（材）、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研訂

9. 衛生福利部之次級機關及其業務，下列何者錯誤？ A.中央健康保險署：規劃及執行全民健康保險事項 B.食品藥物管理署：規劃與執行食品、藥物與化粧品之管理、查核及檢驗事項 C.國家中醫藥研究所：規劃與執行中醫中藥各項行政事務及研究發展工作 D.國民健康署：規劃與執行國民健康促進及非傳染病之防治事項

10. 藥商申請停、歇業，應向下列何者提出申請？ A.中央衛生主管機關 B.食品藥物管理署 C.當地工業主管機關 D.當地衛生主管機關