1 某藥局負責藥師販賣醫 療器材遭衛生機關以未申請藥商許可執照處新台幣五萬元罰鍰，該藥師不服， 應如何行使救濟權利？ (A)向行政院衛生署提起行政訴訟 (B)以書面向原處罰機關提出異議申請復核 (C)向行政院請願 (D)向高等行政法院提起訴願

2 新藥核准上市後，為能及時發現 臨床試驗時無法發現之不良反應，行政院衛生署推動下列何種制度？ (A)藥品查驗登記制度 (B)新藥安全監視制度 (C)臨床試驗稽核制度 (D)人體試驗計劃申請制度

3 某甲欲由美國輸入「美服培酮」（ Mifepristone）製劑，有關其申領藥品許可證所適用之法律及主管 機關，下列何者正確？ (A)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署申請 (B)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請 (C)應依藥事法之規定向行政院衛生署申請 (D)應依行政院衛生署組織法之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請

4 依藥事法之規定，下 列行為何者應負刑事責任？ (A)無處方箋販賣處方藥 (B)非藥師執行藥品之調劑 (C)未經核准擅自輸入醫療器材 (D)製造之藥品所含有效成分之質、量或強度與核准不符

5 某藥商於民國 95 年藥品銷售額為 1200 萬元，96 年藥品銷售額為 1500 萬元，97 年藥品銷售額為 1400 萬元，97 年曾因造成藥害，依法給付 200 萬元，98 年徵收藥害救濟金時基金總額為 2 億 6000 萬元， 其 98 年應繳納之徵收金最高為： (A) 14 萬元 (B) 16 萬元 (C) 26 萬元 (D) 39 萬元

6 以下是 行政院衛生署民國 95 年度有關醫事人力的統計資料： 醫事人力類別 領證人數 執業人數 執業人數/每萬人口 醫師 49,587 34,093 14.79 中醫師 10,618 4,610 2.02 牙醫師 13,411 10,141 4.45 藥師 32,823 19,660 8.63 藥劑生 12,645 7,090 3.11 護理人員 307,299 104,786 46.2 有關醫事人員領證或執業人數統計的敘述，下列何者錯誤？ (A)醫事人力流失的情況，以護理人員類別最嚴重 (B)中醫師領證人數與執業人數的差距，是因同時領有中醫師與醫師證書的人選擇執業時，選擇醫師 為執業類別的情況普遍 (C)藥劑生領證人數與執業人數的差距，是因同時領有藥師與藥劑生證書的人選擇執業時，選擇藥師 為執業類別的情況普遍 (D)醫事人力跨類別的人數，以藥劑生的情況最低

7 某甲於民國 97 年 6 月自藥學系畢業，參加 97 年 7 月專門職業及技術人員高等考試藥師考試及格， 於 98 年 1 月受聘於某藥商，於 98 年 7 月欲至僅聘藥師乙一人之某診所接替藥師乙負責調劑業務， 下列相關敘述何者正確？ (A)某甲未取得調劑資格，不得接替藥師乙受理調劑業務 (B)某甲未具備實際調劑執業經驗，不得登記於該診所 (C)某甲未具備二年以上實際調劑執業經驗，不得提供藥品調劑服務 (D)某甲僅受聘於藥商，不得至診所服務

8 下 列敘述何者錯誤？ (A)經藥師考試及格者，得請領藥師證書 (B)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業 (C)經廢止藥師證書者，不得發給執業執照 (D)藥師執業處所應以一處為限，但急救、醫療機構間之支援或經事先報准者，不在此限

9 藥師執 行調劑業務，應在其作業處所標示之項目，包括下列那些？①藥師證書 ②藥師執業執照 ③受理調劑作業時間 ④不在時應標示暫停受理調劑 (A)僅① (B)僅①② (C)①②③ (D)②③④

10 依藥品優 良調劑作業準則之規定，下列何種藥品之貯存，無須分層分櫃？ (A)流行性感冒疫苗 (B)口服抗生素製劑 (C)血液製劑 (D) B 型肝炎疫苗